CONSULTING
의료기기인증컨설팅
GMP 인증이란?
Good Manufacturing Practice 약자이며 품질이 보증되는 의약품, 의료기기, 화장품 등 제조 및 공급하기 위해
모든 공정관리와 출하에 이르는 제조 및 품질관리 전반에 걸쳐 지켜야 하는 사항을 수행하는지를 확인하는 인증 입니다.
GMP 인증 마크 모음
인증절차
국내GMP
- 제조개발 GMP 컨설팅 (의료용품/의료장비/IVD)
- 수입제품 GMP 컨설팅 (의료용품/의료장비/IVD)
- 의료기기 GIP(의료기기 수입업자준수사항 및 관리 컨설팅)
- 연간품질관리
해외인증
- ISO13485:2016 accreditation
GSP
- 의료기기 GSP(Good Supply Practices)
기타사항
- 의료기기 재평가
- KC 인증(전기용품 안전관리, 전자파 적합)
복잡한 인증 절차를 위해 스토리알은 GMP 인증을 위한 자문 및 컨설팅을 진행하고 있습니다.